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康哲藥業:全國首張處方落地 創新藥維福瑞?進入規?;R床應用

發布日期:
2024-02-08
分類:
集團新聞

2月6日,一線降磷創新藥維福瑞?(蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片)在甘肅省人民醫院開出了全國首張處方,標志著經中國NMPA批準上市的首個鐵基–非鈣磷結合劑1正式進入臨床應用。維福瑞?為中國CKD透析患者的降磷治療帶來新的用藥選擇,同時填補了中國12歲至18歲CKD 4-5期或接受透析治療的CKD患兒的降磷治療用藥空白。

 

維福瑞?是5.1類進口創新藥,于2023年2月以優先審評路徑在中國獲批上市,用于控制接受血液透析或腹膜透析的慢性腎臟?。–KD)成人患者的血清磷水平,同時用于控制12歲及以上CKD 4-5期(定義為腎小球濾過率<30 mL/min/1.73m2)或接受透析的CKD兒科患者的血清磷水平。于2023年12月,產品獲納入中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》(“國家醫保目錄”)乙類范圍。

 

康哲藥業各業務環節通力合作,最大化整合內外部資源,積極配合推進維福瑞?的醫保落地與準入工作,助推維福瑞?首方落地,惠及廣大相關適應癥患者。

 

甘肅省人民醫院開出首張維福瑞?(蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片)處方

 

高磷血癥是CKD患者尤其是接受透析治療的終末期腎病患者常見并發癥,呈患病率高、達標率低的特點,是CKD患者腎病進展、繼發性甲狀旁腺功能亢進、心血管事件和全因死亡的獨立危險因素2??刂蒲姿竭_標可有效改善CKD患者的預后。

 

由于無血管鈣化風險,國內外指南一致推薦非鈣磷結合劑為一線降磷藥物,且限制含鈣磷結合劑使用。維福瑞?是全球新一代鐵基-非鈣磷結合劑,可降低患者血清磷水平,提升血磷達標率。維福瑞?已獲包括美國、歐盟、日本在內的51個國家/地區批準,在全球磷結合劑市場保持領先地位。

 

全球多項臨床研究以及真實世界研究資料(如發表在學術期刊International Urology and Nephrology、Clinical Nephrology的文獻)及產品中國說明書顯示,與其他磷結合劑相比,服用維福瑞?的患者平均日服藥片數減少了約50%3,血磷達標率可提高95%4。其具有良好的安全性5和患者依從性6,且無鈣和重金屬蓄積風險。此外,產品還具有不影響口服脂溶性維生素D的吸收7、維持鐵參數穩定8、改善患者營養狀況9、降低住院率、減輕患者醫療經濟負擔10的優勢。維福瑞?有望進一步改善透析患者生活品質,為中國CKD透析患者的降磷治療帶來新的用藥選擇。

 

維福瑞?(蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片)

 

 

康哲藥業心腦血管/消化業務(深圳康哲)總經理蔣慶富先生表示,“我們非常高興地看到維福瑞?首張處方正式落地,可以讓國內更多慢性腎病高磷血癥患者獲益。隨著我國CKD患者不斷增加,大量臨床需求亟待滿足??嫡芩帢I始終堅持以患者為中心,致力于提升創新藥物的可及性。隨著維福瑞?成功進入規?;R床應用,我們將繼續通過高效的商業化團隊,使產品實現更大范圍的可及性,期待未來能夠進一步改善慢性腎病高磷血癥患者的生活質量及預后,為相關適應癥患者的健康保駕護航?!?/p>

 

自2023年起至今,康哲藥業已有4款成功獲批的創新藥正式邁入全國規?;R床應用,彰顯了公司成熟的藥品商業化能力和高效執行能力,標志著公司邁入創新產品商業化新階段。未來,康哲藥業將不忘初心,為滿足中國患者未盡之需而奮進,持續挖掘國際品質的新藥、好藥,高效推動產品臨床開發和商業化發展,為守護患者健康生活和生命質量貢獻力量。

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關于高磷血癥的更多信息

中國CKD患者達1.32億,其中現存透析患者約有100萬11,并以每年約10%的速度持續增加。在接受透析的CKD患者中,高磷血癥的患病率高達72.1%12,約50%的透析患者需要口服磷結合劑以控制血磷水平13。根據中國慢性腎臟病礦物質和骨異?;颊邌柧碚{查結合真實世界的研究結果,在現有降磷治療基礎上,國內CKD透析患者血磷達標率僅為24.3%14。血磷達標率低是目前高磷血癥的臨床痛點,臨床亟需更強效、片劑負荷更小、依從性更好的藥物來滿足高磷血癥的臨床治療需求。

 

 

 

參考文獻:

1.藥品注冊信息可在NMPA官網查詢,網址如下:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html

或可查詢公開醫保材料,鏈接如下:http://www.nhsa.gov.cn/attach/Ypsn2023/YPSW202300180/YPSW202300180-W1(ppt).pdf

2.慢性腎臟病透析患者高磷血癥管理的挑戰與進展,2018

3.蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片說明書

4.Coyne DW, et al. Clin Nephrol. 2017 Aug;88(8):59-67.

5.Xie, D., Ye, N. & Li, M., Int Urol Nephrol 50, 905-909 (2018)

6.Floege J, et al. Nephrol Dial Transplant. 2015 Jun;30(6):1037-46

7.Sprague SM,et al.Am J Nephrol. 2016;44(2)104-12

8.Vervloet MG et al. Clin Kidney J 2021;14:1770-9

9.Kalantar-Zadeh K, et al. BMC Nephrol . 2019 0ct 29;20(1):396

10.Kidney Med. 2020 May-Jun; 2(3): 307-316

11.中國醫師協會腎臟內科醫師分會2023年學術年會陳香美院士報告中國CNRDS數據

12.慢性腎臟病高磷血癥的研究進展,中國血液凈化,2022

13.Kidney International Supplements, 2020, 10(2): e97–185

14.Hong, D. et al. Sci Rep 12, 16694 (2022).

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